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近日，由上海交通大學(xué)等單位承擔(dān)的863計(jì)劃課題“新型可控降解骨修復(fù)用鎂合金材料研發(fā)(2015AA033603)”通過(guò)技術(shù)驗(yàn)收。該課題通過(guò)關(guān)鍵技術(shù)的突破，使我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全降解骨修復(fù)用高性能鎂合金材料實(shí)現(xiàn)了體內(nèi)“均勻可控降解”，并實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；母哔|(zhì)量穩(wěn)定制備生產(chǎn)，開始為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用鎂合金材料供貨。
醫(yī)用鎂合金材料及其骨植入器械因具有良好的生物相容性、強(qiáng)韌性和體內(nèi)可降解性，被譽(yù)為“革命性的金屬生物材料”,廣泛應(yīng)用于骨折內(nèi)固定骨釘、骨板、骨組織工程支架等骨內(nèi)植物材料，具有促進(jìn)成骨，同時(shí)骨愈合后可自行降解消失，但是鎂合金材料能否實(shí)現(xiàn)均勻可控降解是其能否廣泛臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。
我國(guó)自主研發(fā)的可控降解鎂合金骨釘和骨板系統(tǒng)
我國(guó)自主研發(fā)的可控降解鎂合金骨釘體內(nèi)降解過(guò)程
該課題突破了高強(qiáng)韌可控降解鎂合金材料設(shè)計(jì)、工業(yè)規(guī)模的均質(zhì)潔凈化熔鑄、高性能鎂合金型材擠壓加工、鎂合金骨折內(nèi)固定骨釘、骨板設(shè)計(jì)及精密加工、高粘結(jié)力的可降解鈣磷涂層等核心技術(shù)，攻克了鎂合金體內(nèi)均勻降解的難題，解決了鎂合金骨內(nèi)植物體內(nèi)產(chǎn)氣的臨床實(shí)際問(wèn)題，獲得具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可控降解鎂合金材料及其骨折內(nèi)固定骨釘、骨板的批量化制備技術(shù)并實(shí)現(xiàn)了量產(chǎn)。目前骨釘已經(jīng)完成臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正在報(bào)批臨床試驗(yàn)。
可控降解骨修復(fù)用鎂合金材料及其植入器械是我國(guó)未來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向，具有較大的臨床需求。該研究成果為我國(guó)發(fā)展自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可控降解鎂合金骨內(nèi)植物器械奠定了堅(jiān)實(shí)的材料基礎(chǔ)。
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