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2月17日，宜安科技在東莞舉行全球首款可降解純鎂骨釘臨床進(jìn)展新聞發(fā)布會(huì)暨醫(yī)用鎂合金骨科植入器械臨床轉(zhuǎn)化研討會(huì)。會(huì)上，宜安科技宣布“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”完成了臨床試驗(yàn)病例入組，標(biāo)志著生物可降解金屬植入技術(shù)步入新階段。
可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘是一種高度安全、可靠的骨科植入物。該螺釘是由純度為99.99wt.%的高純鎂制成，元素單一，不用考慮多元素毒性影響，因此在生物安全性方面更具優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品適用于保髖治療微創(chuàng)手術(shù)，并可促進(jìn)患處骨骼生長(zhǎng)及修復(fù)。相較于傳統(tǒng)的金屬骨科植入物，可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學(xué)性能，能促進(jìn)骨成型，實(shí)現(xiàn)在體內(nèi)修復(fù)功能的同時(shí)逐漸降解，并最終不在宿主體內(nèi)殘留，避免了二次手術(shù)取出給患者及其家屬造成的心理、生理及經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)。
可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘?shù)难邪l(fā)和臨床試驗(yàn)都得到了國(guó)家重視和支持。宜安科技的“新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發(fā)”項(xiàng)目已被列為科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“十四五”重點(diǎn)專項(xiàng)。同時(shí)，“可降解醫(yī)用鎂合金材料”被列入工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局組織開展的“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)工作”。
鎂作為人體所必需的微量元素，不僅能夠影響生長(zhǎng)因子效能，而且參與能量代謝，細(xì)胞增殖等?！坝绕涫窃谀壳叭丝诶淆g化的進(jìn)程加速的情況下，我國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)仍有改善和開拓的空間，鎂骨釘?shù)膽?yīng)用在未來(lái)有一定的想象空間?！毕愀鄞髮W(xué)秦嶺教授表示。
數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2016年的191億元增長(zhǎng)至2020年的367億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.7%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2022年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)484億元。
宜安科技在2月16日發(fā)布的公告中表示，待完成臨床試驗(yàn)報(bào)告并提交至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)審批通過(guò)后，可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)上市銷售。
據(jù)悉，2022年度宜安科技通過(guò)整合內(nèi)外部資源以及把握行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16億元，較上年同期增長(zhǎng)50%左右。
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